各有关单位：
为推进中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂的开发，促进数字化中医诊疗装备开发应用，推动名优中成药大品种开展符合现代医学规范的临床应用，助推医药健康产业更高质量更高水平发展，我局根据《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2024-2026年）》 要求，组织实施2024年北京医药健康协同中医药高质量研发工程。
前期，我局已开展了药物类和医疗器械类项目的预申报工作，共征集到132项申报意向（见附件），现将该批项目作为2024年北京医药健康协同中医药高质量研发工程项目，启动正式申报工作，并将具体事宜通知如下：
一、项目类别与资助方式
（一）项目类别
本次项目申报分为药物类和医疗器械类两个类别，均涵盖成果研发、成果转化、成果推广阶段，应为研发成熟度高、转化可行性大、市场前景好的中医药产品。
1. 药物类：药物类项目类别包括经方、方剂、院内制剂和中药新药。
2. 医疗器械类：医疗 器械类项目类别包括I类、II类、III类和体外诊断试剂盒。
（二）项目阶段及支持政策
1. 成果研发阶段：经评审确认处于此阶段的项目，根据研发需求，可直接进入北京市中医药科技发展资金项目的评审，无需再次申报，不受本单位及本人的申报数量限制。
2. 成果转化阶段：经评审确认处于此阶段的项目，纳入我局转化交易推荐项目库，并适时组织项目交易会；签署转化协议的，将安排在“服贸会”中医药主题日进行。
3. 成果推广阶段：经评审确认处于此阶段的项目，我局将联合相关部门，适时组织市场推广会，协助对接企业需求。
（三）项目互认政策
1. 通过评审的立项项目，同步纳入市卫生健康委首都医学科技创新成果转化优促计划储备项目库，并在项目信息中显示。
2. 市卫生健康委首都医学科技创新成果转化优促计划中，与中医相关的晋级项目，直接纳入北京市中医药科技发展资金项目立项（如已获得资金支持的，不再重复资助）。
三、申报要求
1. 申报项目应符合国家药物及医疗器械相关法律法规和标准。
2. 申报项目要紧密围绕中医药领域，体现北京地区学术水平和特点，同时也要积极引进和利用其他相关学科的现代技术、方法和手段，提倡多学科的联合研究。
3. 申报项目预期成果应清晰明确，并注重科学性和可行性，避免高新指标的堆积。
4. 涉及实验动物的项目，应具备符合要求的医学实验动物及其设施，并符合实验动物伦理审查要求。涉及临床研究的项目，应符合临床研究伦理规范。
5. 申报项目的知识产权归属明晰，无纠纷或争议。
6. 申报项目组成员年龄、知识结构、职能分工合理。
7. 申报项目经费预算合理合规。
四、申报方式
（一）申报流程
本次项目在线申报，统一使用北京医药健康协同中医药高质量研发工程项目程序（以下简称“程序”），已为各申报单位科研管理部门自动分配管理员账号，请各单位收到本通知后，尽快联系项目办公室，获取本单位账号密码。
1. 申报人账号创建
各申报单位收到本单位项目管理账号后，应及时登录管理员地址，使用“账号创建”模块为申报人创建账号，项目办公室收到创建申请后将在1个工作日内审核激活。
2. 申报人填报
申报人账号创建成功后，可直接使用手机号码登录申报地址，认真填写申报项目的基本信息，并以PDF格式上传正文部分，确认完整无误后，在线提交至本单位管理员进行审核。
3. 申报单位审核
申报单位应对项目申报项目进行形式审查，就填报的相关数据等进行核实。对于不符合申报条件或材料填写有误、不完整的进行退回操作，申报人修改或补充材料后重新提交。
4. 导出签章
申报单位完成审核后，应及时通知申报人导出完整版申报书并打印签章，请务必确保在线提交的材料内容和报送的书面材料内容完全一致。
5. 书面材料报送
项目申报书应使用A4纸双面打印，左侧平装成册一份，签章后报送指定地址。填报内容中提到的相关证明材料应作为附件一并报送。不接收快递报送，逾期不报视为自动放弃。
（二）申报时限
在线填报自2024年8月20日9：00至8月26日12：00，到时程序自动关闭。
书面材料报送自2024年8月22日9：00至8月29日12：00，逾期不予受理。
（三）联系方式
项目办公室：刘娟娟 63138515
市中医药局科教处：刘 楠、赵玉海 55532878
工作平台技术支持：夏 雷 18501991528
https://wvunkmfgqo.mediecogroup.com/spaces/nTLMK28Olrs5/ （申报地址）
https://wvunkmfgqo.mediecogroup.com/spaces/gVryqrHtE8DV/ （管理员地址）
书面材料报送地址：北京市临床药学研究所（西城区永安路95号北京友谊医院健康体检中心三单元602）
附件：
北京医药健康协同中医药高质量研发工程项目预申报意向清单
北京市中医药管理局
2024年8月19日